Tozinameran

Izvor: Hrvatska internetska enciklopedija
Skoči na:orijentacija, traži
Tozinameran cjepivo
Temperatura na kojoj se mora čuvati cjepivo Pfizer kako bi se osigurala učinkovitost, približno između (-80 i -60 ° C).
Liječnik koji drži cjepivo Pfizer.

Tozinameran[1] pod kodnim nazivom BNT162b2, poznato kao cjepivo Pfizer – BioNTech COVID-19, a prodaje se pod robnom markom Comirnaty, je cjepivo protiv COVID-19, koje je BioNTech razvilo u suradnji s Pfizerom. To je i prvo cjepivo protiv COVID-19 koje je odobrilo strogo regulatorno tijelo za hitnu uporabu[2][3] i prvo odobrenje za redovnu uporabu.[4][5]

BioNTech je početni razvijač cjepiva, koji se udružio s Pfizerom za razvoj, logistiku, financije, nadgledanje kliničkih ispitivanja i za svjetsku proizvodnju, osim Kine, gdje je licencu za distribuciju i proizvodnju kupio Fosun, zajedno sa svojim ulaganje u BioNTech. Distribuciju u Njemačkoj i Turskoj vrši sam BioNTech.[6]

Daje se intramuskularnom injekcijom. To je RNA cjepivo sastavljeno od nukleozidno modificirane mRNA koja kodira mutirani oblik proteina klasja SARS-CoV-2, koji je inkapsuliran u lipidne nanočestice.[7] Za cijepljenje su potrebne dvije doze u razmaku od tri tjedna.[8][9] Njegova sposobnost sprečavanja ozbiljne infekcije kod djece, trudnica ili osoba s oslabljenim imunitetom nije poznata, kao ni trajanje imunološkog učinka koji daje.[10][11]

Ispitivanja su započela u travnju 2020 .; do studenog je cjepivo testirano na više od 40 000 ljudi.[12] Privremena analiza podataka studije pokazala je potencijalnu učinkovitost od preko 90% u sprečavanju infekcije u roku od sedam dana od druge doze.[8][9] Najčešće nuspojave uključuju blagu do umjerenu bol na mjestu uboda, umor i glavobolju.[13][14] Od prosinca 2020. izvješća o ozbiljnim nuspojavama, poput alergijskih reakcija, bila su vrlo rijetka, a nisu zabilježene dugotrajne komplikacije.[15]

U prosincu 2020. Tozinameran je bio na procjeni odobrenja za hitnu uporabu (EUA) za široku upotrebu od strane nekoliko medicinskih regulatora na globalnoj razini. Potrebno je hitno odobrenje jer su njegova klinička ispitivanja faze III još uvijek u tijeku: praćenje primarnih ishoda nastavit će se do kolovoza 2021., dok će se praćenje sekundarnih ishoda nastaviti do siječnja 2023. Ujedinjeno Kraljevstvo je prva zemlja koja je odobrila njegovu upotrebu u hitnim slučajevima.[16] Ostale su zemlje slijedile u roku od tjedan dana. Do 20. prosinca više od pola milijuna ljudi u Britaniji primilo je cjepivo u sklopu svog nacionalnog programa cijepljenja. Od 21. prosinca 17 zemalja i Europska unija odobrile su tozinameran, cjepivo Pfizer – BioNTech, za hitnu upotrebu.[17][18][19]

Pfizer je u studenom 2020. naznačio da bi 50 milijuna doza moglo biti dostupno globalno do kraja 2020., s oko 1,3 milijarde doza 2021. godine.[9]

Pfizer je unaprijed zaključio kupoprodajne ugovore od oko 3 milijarde američkih dolara za osiguravanje licenciranog cjepiva u Sjedinjenim Državama, Europskoj uniji, Ujedinjenom Kraljevstvu, Japanu, Kanadi, Peruu i Meksiku.[20] Distribucija i skladištenje cjepiva logistički je izazov jer ga treba čuvati na temperaturama između -80 i -60 ° C,[21] do pet dana prije cijepljenja.[21]

Razvoj

Prije cjepiva protiv COVID, cjepivo protiv zarazne bolesti nikada prije nije proizvedeno u manje od nekoliko godina, a nije postojalo cjepivo za sprečavanje zaraze koronavirusom kod ljudi.[22] Nakon otkrivanja koronavirusa u prosincu 2019. godine,[23] razvoj BNT162b2 pokrenut je 10. siječnja 2020. godine, kada je kineski centar za kontrolu i prevenciju bolesti putem GISAID-a[24][25][26] objavio genetske sekvence SARS-CoV-2, pokretanje hitne međunarodne reakcije radi pripreme za izbijanje bolesti i ubrzavanja razvoja preventivnih cjepiva.[27][28]

U siječnju 2020. njemačka biotehnološka tvrtka BioNtech započela je svoj program 'Lightspeed' za razvoj cjepiva protiv novog virusa COVID-19 na temelju već uspostavljene mRNA-tehnologije.[12] Nekoliko varijanti cjepiva stvoreno je u njihovim laboratorijima u Mainzu, a 20 od njih predstavljeno je stručnjacima Instituta Paul-Ehrlich u Langenu.[29] Ispitivanja faze I / II započeta su u Njemačkoj 23. travnja 2020., a u SAD-u 4. svibnja 2020., s četiri kandidata za cjepivo koja su ušla u klinička ispitivanja. Početno ključno ispitivanje faze II / III s kandidatom za glavno cjepivo 'BNT162b2' započelo je u srpnju. Rezultati III faze koji ukazuju na 95% učinkovitosti razvijenog cjepiva objavljeni su 18. studenog 2020.

BioNTech je u ožujku 2020. godine od Fosuna primio 135 milijuna američkih dolara ulaganja u zamjenu za 1,58 milijuna dionica BioNTecha i buduća razvojna i marketinška prava BNT162b2 u Kini, Hong Kongu, Makau i Tajvanu.[30]

U rujnu 2020. njemačka vlada odobrila je BioNTech-u 375 milijuna eura (445 milijuna američkih dolara) za svoj program razvoja cjepiva COVID-19 u vrijeme kada je Pfizer financirao svoj dio troškova razvoja bez državnog financiranja.[31] BioNTech je također dobio 100 milijuna eura (119 milijuna američkih dolara) za financiranje od Europske komisije i Europske investicijske banke, a sporazum o financiranju završen je u lipnju 2020.[32]

Izvršni direktor Pfizera Albert Bourla izjavio je da se odlučio za uzimanje sredstava iz američke vlade Operacije Warp Speed ​​za razvoj cjepiva "jer sam želio osloboditi naše znanstvenike svake birokracije koja dolazi s tim da moraju davati izvještaje i dogovarati se kako idemo trošiti novac paralelno ili zajedno itd. " Pfizer je zaključio sporazum sa SAD-om o eventualnoj distribuciji cjepiva, kao i s drugim zemljama.[33]

Klinička ispitivanja

Preliminarni rezultati kliničkih ispitivanja faze I – II na BNT162b2, objavljeni u listopadu 2020, ukazali su na potencijal njegove učinkovitosti i sigurnosti.[34] Istog mjeseca, Europska agencija za lijekove (EMA) započela je periodični pregled BNT162b2.[35]

Studija BNT162b2 kontinuirano je ispitivanje u fazi III od studenoga 2020. Riječ je o "randomiziranoj, placebo kontroliranom, slijepom promatraču, istraživanju doza, odabiru kandidata za cjepivo i ispitivanju učinkovitosti kod zdravih osoba". Istraživanjem u ranoj fazi utvrđena je sigurnost i razina doze za dva kandidata za cjepivo, a pokus se proširio sredinom 2020. godine kako bi se procijenila učinkovitost i sigurnost BNT162b2 u većem broju sudionika, dosegnuvši desetke tisuća ljudi koji su primali testna cijepljenja u više zemalja suradnja s Pfizerom i Fosunom.

Ispitivanje faze III procjenjuje sigurnost, djelotvornost, podnošljivost i imunogenost BNT162b2 na razini srednje doze (dvije injekcije odvojene po 21 dan) u tri dobne skupine: 12–15 godina, 16–55 godina ili više od 55 godina. Za odobrenje u EU, EMA je potvrdila ukupnu učinkovitost cjepiva od 95%.[36]

Efikasnost cjepiva Poslije prve i druge doze[36]
Krajnja točka Efikasnost cjepiva (95% interval) [%]
Poslije prve doze 52.4 (29.5, 68.4)
Deset dana prije druge doze 86.7 (68.6, 95.4)
2 do 7 dana nakon druge doze 90.5 (61.0, 98.9)
≥7 dana nakon druge doze
Sveukupni rezultat 95.0 (90.0, 97.9)
16 do 55 godina 95.6 (89.4, 98.6)
≥55 godina 93.7 (80.6, 98.8)
≥65 godina 94.7 (66.7, 99.9)

Tekuće ispitivanje faze III, koje bi trebalo trajati od 2020. do 2022. godine, osmišljeno je kako bi se procijenila sposobnost BNT162b2 da spriječi ozbiljnu infekciju, kao i trajanje imunološkog učinka.[9][10]

Tehnologija

Tehnologija BioNTech za cjepivo BNT162b2 temelji se na korištenju nukleozidno modificirane mRNA (modRNA) koja kodira dio proteina klasova koji se nalazi na površini koronavirusa SARS-CoV-2 (COVID-19), što pokreće imunološki odgovor protiv infekcije proteinom virusa.[37]

Kandidat za cjepivo BNT162b2 odabran je kao najperspektivniji među trojicom slične tehnologije koju je razvio BioNTech. Prije odabira BNT162b2, BioNTech i Pfizer proveli su ispitivanja faze I na BNT162b1 u Njemačkoj i Sjedinjenim Državama, dok je Fosun izveo ispitivanje faze I u Kini.[38] U ovim studijama faze I pokazalo se da BNT162b2 ima bolji sigurnosni profil od ostala tri kandidata za BioNTech.[38]

Sekvenca

ModRNA sekvenca tozinamerana duga je 4.284 nukleotida, s molekularnom težinom od približno 1388 kDa.[39][40] Sastoji se od kapice s pet glavnih mjesta; pet primarnih neprevedenih područja izvedenih iz slijeda humanog alfa globina; gen optimiziran za kodon proteina spike pune duljine SARS-CoV-2 (baze 55–3879), uključujući signalni peptid (baze 55–102) i dvije supstitucije prolina (K986P i V987P, označene kao „2P“) koji uzrokovati da šiljak usvoji prefuzijski stabiliziranu konformaciju smanjujući sposobnost fuzije membrane, povećavajući ekspresiju i stimulirajući neutralizirajuća antitijela;[41] nakon čega slijede tri primarna neprevedena područja (baze 3880-4174) kombinirana iz AES i mtRNR1 odabranih za povećanu ekspresiju proteina i stabilnost mRNA;[42] i poli (A) rep koji sadrži 30 adenozinskih ostataka, 10-nukleotidnu vezujuću sekvencu i 70 ostalih adenozinskih ostataka (baze 4175-4284).[40] Slijed ne sadrži ostatke uridina; zamijenjeni su 1-metil-3′-pseudouridinom.[40]

Uporaba

Ubrzana

Regulatorna agencija za lijekove i zdravstvene proizvode Ujedinjenog Kraljevstva (MHRA) dala je cjepivu "brzo privremeno regulatorno odobrenje za rješavanje značajnih javnozdravstvenih problema, poput pandemije", što je dopušteno prema Zakonu o lijekovima iz 1968. godine.[43] prvo cjepivo protiv COVID-19 koje je odobreno za nacionalnu uporabu nakon provedenih velikih ispitivanja,[44] i prvo cjepivo protiv mRNA koje je odobreno za uporabu na ljudima.[45] Ujedinjeno Kraljevstvo tako je postalo prva zapadna zemlja koja je odobrila cjepivo COVID-19 za nacionalnu upotrebu,[46] iako su neki stručnjaci kritizirali odluku o ubrzanom cjepivu.[47]

8. prosinca 2020., Margaret "Maggie" Keenan (90) iz Fermanagh postala je prva osoba koja je primila cjepivo u Velikoj Britaniji.[48] Do 20. prosinca 521 594 stanovnika Velike Britanije primilo je cjepivo u sklopu nacionalnog programa cijepljenja. 70% je bilo kod ljudi starijih od 80 godina.[49]

U prosincu, nakon Ujedinjenog Kraljevstva, sljedeće zemlje ubrzale su postupke za odobravanje cjepiva Pfizer-BioNTech COVID-19 za upotrebu: Argentina,[50] Bahrein,[51] Kanada,[52][53] Čile,[54] Kostarika,[55] Ekvador, Jordan,[56] Kuvajt,[57] Meksiko,[58] Oman,[59] Sjedinjene Države , Saudijska Arabija,[60][19] Singapur,[61] Irak,[62] Izrael,[63] Panama,[64] Katar[65] i Ujedinjeni Arapski Emirati.[66]

Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) odobrila ga je za hitne potrebe.[67]

U Sjedinjenim Državama, odobrenje za hitnu uporabu (EUA) "mehanizam je koji olakšava dostupnost i upotrebu medicinskih protumjera, uključujući cjepiva, tijekom hitnih slučajeva u javnom zdravstvu, poput trenutne pandemije COVID-19", navodi FDA.[68] Nakon izdavanja EUA, očekuje se da će BioNTech i Pfizer nastaviti fazu III kliničkog ispitivanja kako bi se finalizirali podaci o sigurnosti i djelotvornosti, što dovodi do zahtjeva za licencu (odobrenje) cjepiva u Sjedinjenim Državama.[68][69][70] Savjetodavni odbor za imunizacijske prakse (ACIP) Američkih centara za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) odobrio je preporuke za cijepljenje osoba starijih od 16 godina.[71][72]

Standardna

Švicarska agencija za terapijske proizvode (Swissmedic) odobrila je 19. prosinca 2020. cjepivo Pfizer-BioNTech COVID-19 za redovnu uporabu, dva mjeseca nakon zaprimanja zahtjeva, navodeći da je cjepivo u potpunosti udovoljavalo zahtjevima sigurnosti, djelotvornosti i kvalitete. Ovo je prvo odobrenje prema standardnom postupku, jer švicarski zakoni ne dopuštaju hitna odobrenja.[73][74] 23. prosinca stanovnica Lucerna, 90-godišnjakinja, postala je prva osoba koja je primila cjepivo u Švicarskoj.[75] To je označilo početak masovnog cijepljenja u kontinentalnoj Europi.[76]

21. prosinca 2020. Odbor za lijekove za humanu upotrebu (CHMP) Europske agencije za lijekove (EMA) preporučio je davanje uvjetnog odobrenja za stavljanje tozinamerana u promet.[77][78] Preporuku je prihvatila Europska komisija istog dana.[77][79]

Neželjeni događaji

Profil štetnih učinaka tozinamerana sličan je profilu bilo kojeg standardnog cjepiva za odrasle.[9] Tijekom kliničkih ispitivanja, jedine nuspojave za koje se smatralo da su vrlo česte bile su (redoslijedom učestalosti): bol i oteklina na mjestu injekcije, umor, glavobolja, bolovi u mišićima, hladnoća, bolovi u zglobovima i vrućica. Groznica je bila češća nakon druge doze. Ti su učinci predvidljivi i za očekivati ​​ih, a posebno je važno da ljudi toga budu svjesni kako bi spriječili kolebanje cjepiva.[80]

Kao rezultat dva primatelja cjepiva koja su imala ozbiljne anafilaktičke reakcije, britanska Regulatorna agencija za lijekove i zdravstvene proizvode (MHRA) savjetovala je 9. prosinca 2020. da ljudi koji imaju povijest "značajne" alergijske reakcije ne smiju primati Pfizer-BioNTech COVID -19 cjepiva.[81][82][83] Dana 12. prosinca kanadski regulator slijedio je njihov primjer, napominjući da: "Obje su osobe u Velikoj Britaniji imale povijest teških alergijskih reakcija i nosile su automatske injektore adrenalina. Oboje su liječeni i oporavili su se."[84]

Od 18. prosinca američki Centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) izjavili su da je u njihovoj nadležnosti zabilježeno šest slučajeva "teške alergijske reakcije" iz više od 250 000 cijepljenja, a od tih šest samo je jedna osoba imala "povijest reakcije cijepljenja ".[85][86][87]

Proizvodnja

Pfizer proizvodi cjepivo u vlastitim pogonima u trostupanjskom procesu. Prva faza, koja se provodi u maloj pilotskoj tvornici u St. Louisu, uključuje molekularno kloniranje DNA plazmida koji kodiraju protein klas kroz njihovo unošenje u bakterije Escherichia coli. Nakon četiri dana rasta, bakterije se ubijaju i otvaraju, a sadržaj njihovih stanica pročišćava se kroz tjedan i pol da bi se dobio željeni DNK proizvod. DNA se čuva u malim bočicama i zamrzava za otpremu. Sigurni i brzi transport DNK u ovoj je fazi toliko važan da je Pfizer za pomoć koristio svoj mrežni avion i helikopter.[88]

Druga se faza provodi u pogonima u Andoveru, Massachusetts, i u Njemačkoj. DNA se koristi kao predložak za izgradnju željenih mRNA lanaca. Jednom kad se mRNA stvori i pročisti, zamrzava se u plastičnim vrećama veličine približno velike vreće za kupovinu, od kojih svaka može sadržavati do 5 do 10 milijuna doza. Vreće se postavljaju na posebne police na kamionima koji ih prevoze do sljedeće tvornice.[88]

Treća faza se provodi u pogonima u Kalamazoou u Michiganu i Puursu u Belgiji. Ova faza uključuje kombiniranje mRNA s lipidnim nanočesticama, zatim punjenje bočica, boks bočica i njihovo zamrzavanje.[88] Podružnica Croda International Avanti Polar Lipids osigurava potrebne lipide. Od studenog 2020. glavno usko grlo u proizvodnom procesu bilo je kombiniranje mRNA s lipidnim nanočesticama.[89][88]

Unaprijeđene narudžbe i logistika

Pfizer je u svom priopćenju za tisak 9. studenoga naznačio da bi 50 milijuna doza moglo biti dostupno do kraja 2020., a oko 1,3 milijarde doza bilo bi osigurano globalno do 2021.[9] U srpnju 2020. godine program za razvoj cjepiva Operacija Warp Speed ​​dao je Pfizeru unaprijed narudžbu od 1,95 milijardi američkih dolara za proizvodnju 100 milijuna doza cjepiva COVID-19 za uporabu u Sjedinjenim Državama ako se pokaže da je cjepivo sigurno i učinkovito.[90][91][92][93]

Pfizer ima ugovore o isporuci 300 milijuna doza Europskoj uniji,[94] 120 milijuna doza Japanu,[95] 40 milijuna doza (10 milijuna prije 2021) Ujedinjenom Kraljevstvu, 20 milijuna doza Kanadi,[96] i 34,4 milijuna doza u Meksiko.[97] Fosun također ima sporazume o isporuci 10 milijuna doza u Hong Kong i Makao.[98] Vlada Hong Konga rekla je da će primiti prvu seriju od milijun doza do prvog kvartala 2021.[99]

BioNTech i Fosun dogovorili su se da će kontinentalnoj Kini 2021. opskrbiti seriju od 100 milijuna doza, podložno regulatornom odobrenju. Početna opskrba isporučivat će se iz proizvodnih pogona tvrtke BioNTech u Njemačkoj.[100]

Cjepivo se isporučuje u bočicama koje jednom razrijeđene sadrže 2,25 ml cjepiva (0,45 ml smrznutog plus 1,8 ml razrjeđivača). Prema oznakama na bočici, svaka bočica sadrži pet doza od 0,3 ml, međutim višak cjepiva može se upotrijebiti za 1, ili možda 2 dodatne doze.[101] Za dobivanje dodatnih doza poželjnija je upotreba štrcaljki s malim prostorom, a djelomične doze unutar bočice treba odbaciti. Talijanska agencija za lijekove službeno je odobrila uporabu viška doza preostalih u pojedinačnim bočicama.[102]

Logistika u zemljama u razvoju koje imaju predbilježbe s Pfizerom - poput Ekvadora i Perua - i dalje je nejasna. Čak i zemlje s visokim dohotkom imaju ograničeni kapacitet hladnog lanca za ultrahladni transport i skladištenje cjepiva koje se razgrađuje u roku od pet dana kada se odmrzne i potrebna su dva pucanja u razmaku od tri tjedna. Cjepivo treba čuvati i transportirati na ultrahladnim temperaturama između -80 i -60 ° C.[103][104] Šef indonezijske Bio Farme Honesti Basyir izjavio je da kupnja cjepiva ne dolazi u obzir za četvrtu najmnogoljudniju zemlju na svijetu, s obzirom da nije imala potrebne sposobnosti hladnog lanca. Slično tome, postojeća indijska mreža hladnih lanaca može podnijeti samo temperature između 2 i 8 ° C, daleko iznad zahtjeva cjepiva.[105][106]

U siječnju 2021. Pfizer Inc. i BioNTech SE ponudili su isporuku 50 milijuna doza COVID-19 cjepiva za zdravstvene radnike širom Afrike između ožujka i kraja 2021., po sniženoj dozi od 10 dolara.[107][108]

Izvori

  1. World Health Organization (2020). "International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). Proposed INN: List 124 – COVID-19 (special edition)". WHO Drug Information 34 (3): 666. Inačica izvorne stranice arhivirana 27. studenoga 2020.. https://www.who.int/medicines/publications/druginformation/issues/WHO_DI_34-3_PL124-SpecialEdition.pdf Pristupljeno 23. studenoga 2020. 
  2. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) (2 December 2020). UK medicines regulator gives approval for first UK COVID-19 vaccine. Tiskovno izdanje.
  3. Boseley, Sarah; Halliday, Josh (2. prosinca 2020.). "UK approves Pfizer/BioNTech Covid vaccine for rollout next week". The Guardian. https://www.theguardian.com/society/2020/dec/02/pfizer-biontech-covid-vaccine-wins-licence-for-use-in-the-uk Pristupljeno 14. prosinca 2020. 
  4. "Swissmedic autorise un premier vaccin contre le coronavirus" (fr.). Le Temps. 19. prosinca 2020.. https://www.letemps.ch/suisse/swissmedic-autorise-un-premier-vaccin-contre-coronavirus Pristupljeno 19. prosinca 2020. 
  5. "Regulatory approval of Pfizer / BioNTech vaccine for COVID-19". 2. prosinca 2020.. https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-pfizer-biontech-vaccine-for-covid-19 Pristupljeno 2. prosinca 2020. 
  6. "Pfizer and BioNTech Celebrate Historic First Authorization in the U.S. of Vaccine to Prevent COVID-19". Pfizer Inc. and BioNTech SE. https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/pfizer-and-biontech-celebrate-historic-first-authorization-us 
  7. "Safety and Immunogenicity of Two RNA-Based Covid-19 Vaccine Candidates". The New England Journal of Medicine 383 (25): 2439–50. listopada 2020. doi:10.1056/NEJMoa2027906. PMC 7583697. PMID 33053279. //www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7583697/ 
  8. 8,0 8,1 "Pfizer says experimental COVID-19 vaccine is more than 90% effective". NPR. 9. studenoga 2020.. Inačica izvorne stranice arhivirana 9. studenoga 2020.. https://www.npr.org/sections/health-shots/2020/11/09/933006651/pfizer-says-experimental-covid-19-vaccine-is-more-than-90-effective Pristupljeno 9. studenoga 2020. 
  9. 9,0 9,1 9,2 9,3 9,4 9,5 "Covid-19 vaccine from Pfizer and BioNTech is strongly effective, early data from large trial indicate". STAT. 9. studenoga 2020.. Inačica izvorne stranice arhivirana 9. studenoga 2020.. https://www.statnews.com/2020/11/09/covid-19-vaccine-from-pfizer-and-biontech-is-strongly-effective-early-data-from-large-trial-indicate/ Pristupljeno 9. studenoga 2020. 
  10. 10,0 10,1 "Pfizer's Covid-19 vaccine promising, but many questions remain". NBC News. 9. studenoga 2020.. Inačica izvorne stranice arhivirana 22. studenoga 2020.. https://www.nbcnews.com/health/health-news/pfizer-s-covid-19-vaccine-promising-many-questions-remain-n1247102 Pristupljeno 12. studenoga 2020. 
  11. "Covid vaccine: First 'milestone' vaccine offers 90% protection". BBC News. 9. studenoga 2020.. Inačica izvorne stranice arhivirana 26. studenoga 2020.. https://www.bbc.com/news/health-54873105 Pristupljeno 9. studenoga 2020. 
  12. 12,0 12,1 BioNTech (2 December 2020). Update on our COVID-19 vaccine development program with BNT162b2 (PDF). Tiskovno izdanje.
  13. "Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine". N Engl J Med. prosinca 2020. doi:10.1056/NEJMoa2034577. PMC 7745181. PMID 33301246. //www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7745181/ 
  14. "Questions and Answers About Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine". Pfizer. https://www.cvdvaccine-us.com/faqs Pristupljeno 16. prosinca 2020. 
  15. "Adverse reactions to drugs". British National Formulary. https://bnf.nice.org.uk/guidance/adverse-reactions-to-drugs.html Pristupljeno 19. prosinca 2020. 
  16. "Coronavirus vaccine". National Health Service. 7. prosinca 2020.. Inačica izvorne stranice arhivirana 7. prosinca 2020.. https://www.nhs.uk/conditions/coronavirus-covid-19/coronavirus-vaccination/coronavirus-vaccine/ Pristupljeno 7. prosinca 2020. 
  17. "Regulatory Decision Summary - Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine". Health Canada. 9. prosinca 2020.. Inačica izvorne stranice arhivirana 9. prosinca 2020.. https://covid-vaccine.canada.ca/info/regulatory-decision-summary-detailTwo.html?linkID=RDS00730 Pristupljeno 9. prosinca 2020. 
  18. "Bahrain becomes second country to approve Pfizer COVID-19 vaccine". Inačica izvorne stranice arhivirana 4. prosinca 2020.. https://www.aljazeera.com/news/2020/12/4/bahrain-becomes-second-country-to-approve-pfizer-covid-19-vaccine Pristupljeno 5. prosinca 2020. 
  19. 19,0 19,1 Yasmena Al Mulla (13. prosinca 2020.). "Kuwait approves emergency use of Pfizer vaccine". Gulf News. https://gulfnews.com/world/gulf/kuwait/kuwait-approves-emergency-use-of-pfizer-vaccine-1.75875294 Pristupljeno 14. prosinca 2020. 
  20. "Deep-freeze hurdle makes Pfizer's vaccine one for the rich". Bloomberg. 10. studenoga 2020.. Inačica izvorne stranice arhivirana 22. studenoga 2020.. https://www.bloomberg.com/news/articles/2020-11-10/deep-freeze-challenge-makes-pfizer-s-shot-a-vaccine-for-the-rich Pristupljeno 12. studenoga 2020.. "Vaccine goes bad five days after thawing, requires two shots; Many nations face costly ramp up of cold-chain infrastructure" 
  21. 21,0 21,1 "Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Vaccination Storage & Dry Ice Safety Handling". Pfizer. https://www.cvdvaccine-us.com/product-storage-and-dry-ice Pristupljeno 17. prosinca 2020. 
  22. Gates, Bill (30. travnja 2020.). "The vaccine race explained: What you need to know about the COVID-19 vaccine". The Gates Notes. Inačica izvorne stranice arhivirana 14. svibnja 2020.. https://www.gatesnotes.com/Health/What-you-need-to-know-about-the-COVID-19-vaccine Pristupljeno 2. svibnja 2020. 
  23. "World Health Organization timeline – COVID-19". World Health Organization. 27. travnja 2020.. Inačica izvorne stranice arhivirana 29. travnja 2020.. https://www.who.int/news-room/detail/27-04-2020-who-timeline---covid-19 Pristupljeno 2. svibnja 2020. 
  24. Polack, Fernando (10. prosinca 2020.). "Safety and Efficacy of the mRNA Covid-19 Vaccine". New England Journal of Medicine. doi:10.1056/NEJMoa2034577. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2034577. "development of BNT162b2 was initiated on January 10, 2020, when the SARS-CoV-2 genetic sequence was released by the Chinese Center for Disease Control and Prevention and disseminated globally by the GISAID (Global Initiative on Sharing All Influenza Data) initiative" 
  25. Bohn, Mary Kathryn (7. listopada 2020.). "IFCC Interim Guidelines on Molecular Testing of SARS-CoV-2 Infection". Clinical Chemistry and Laboratory Medicine 58: 1993–2000. doi:10.1515/cclm-2020-1412. https://www.degruyter.com/view/journals/cclm/ahead-of-print/article-10.1515-cclm-2020-1412/article-10.1515-cclm-2020-1412.xml 
  26. "CEPI's collaborative task force to assess COVID-19 vaccines on emerging viral strains". BioSpectrum - Asia Edition. 23. studenoga 2020.. https://www.biospectrumasia.com/news/83/17161/cepis-collaborative-task-force-to-assess-covid-19-vaccines-on-emerging-viral-strains.html. "the first SARS-CoV-2 viral genomes were shared via GISAID on 10 January 2020" 
  27. Thanh Le, Tung; Andreadakis, Zacharias; Kumar, Arun; Gómez Román, Raúl; Tollefsen, Stig; Saville, Melanie et al. (9. travnja 2020.). "The COVID-19 vaccine development landscape". Nature Reviews Drug Discovery 19 (5): 305–06. doi:10.1038/d41573-020-00073-5. ISSN 1474-1776. PMID 32273591 
  28. "Covid-19: Navigating the uncharted". The New England Journal of Medicine 382 (13): 1268–69. ožujka 2020. doi:10.1056/nejme2002387. PMC 7121221. PMID 32109011. //www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7121221/ 
  29. Papadopoulos, Christian (14. prosinca 2020.). "Chronologie - So entstand der Corona-Impfstoff von Biontech" (njem.). Südwestrundfunk. https://www.swr.de/swraktuell/rheinland-pfalz/corona-impfstoff-chronologie-100.html Pristupljeno 20. prosinca 2020. 
  30. "BioNTech in China alliance with Fosun over coronavirus vaccine candidate". Reuters. 15. ožujka 2020.. Inačica izvorne stranice arhivirana 14. studenoga 2020.. https://www.reuters.com/article/biontech-fosunpharma-vaccine-collaborati/biontech-in-china-alliance-with-fosun-over-coronavirus-vaccine-candidate-idUSL8N2B90UW Pristupljeno 10. studenoga 2020. 
  31. "BioNTech gets $445 million in German funding for vaccine". Bloomberg.com. 15. rujna 2020.. Inačica izvorne stranice arhivirana 9. studenoga 2020.. https://www.bloomberg.com/news/articles/2020-09-15/biontech-gets-445-million-in-german-funding-for-covid-vaccine Pristupljeno 10. studenoga 2020. 
  32. "Germany: Investment Plan for Europe – EIB to provide BioNTech with up to €100 million in debt financing for COVID-19 vaccine development and manufacturing". European Investment Bank. 11. lipnja 2020.. Inačica izvorne stranice arhivirana 9. studenoga 2020.. https://www.eib.org/en/press/all/2020-144-eib-to-provide-biontech-with-up-to-eur-100-million-in-debt-financing-for-covid-19-vaccine-development-and-manufacturing Pristupljeno 10. studenoga 2020. 
  33. "Pfizer CEO says he would've released vaccine data before election if possible". Axios. 9. studenoga 2020.. Inačica izvorne stranice arhivirana 10. studenoga 2020.. https://www.axios.com/pfizer-ceo-says-he-wouldve-released-vaccine-data-before-election-if-possible-a4f0c822-bf49-4a04-ac7f-5275c8d895b4.html Pristupljeno 11. studenoga 2020. 
  34. "Phase I/II study of COVID-19 RNA vaccine BNT162b1 in adults". Nature 586 (7830): 589–593. listopada 2020. doi:10.1038/s41586-020-2639-4. PMID 32785213 
  35. "EMA begins rolling review of BNT162b2 COVID-19 vaccine". European Pharmaceutical Review. 7. listopada 2020.. Inačica izvorne stranice arhivirana 11. studenoga 2020.. https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/129817/ema-begins-rolling-review-of-bnt162b2-covid-19-vaccine Pristupljeno 11. studenoga 2020. 
  36. 36,0 36,1 "EMA Assessment Report". 21. prosinca 2020.. https://www.ema.europa.eu/documents/assessment-report/comirnaty-epar-public-assessment-report_en.pdf Pristupljeno 29. prosinca 2020. 
  37. "All eyes on a hurdle race for a SARS-CoV-2 vaccine". Nature 586 (7830): 501–2. listopada 2020. doi:10.1038/d41586-020-02926-w. PMID 33077943 
  38. 38,0 38,1 "China's Fosun to end BioNTech's COVID-19 vaccine trial, seek approval for another". Reuters. 3. studenoga 2020.. Inačica izvorne stranice arhivirana 12. prosinca 2020.. https://www.reuters.com/article/health-coronavirus-fosunpharma-idINL4N2HQ1UU Pristupljeno 21. studenoga 2020. 
  39. World Health Organization. "INN: Tozinameran". WHO MedNet. https://mednet-communities.net/inn/db/ViewINN.aspx?i=11889 Pristupljeno 1. prosinca 2020. 
  40. 40,0 40,1 40,2 World Health Organization. "Messenger RNA encoding the full-length SARS-CoV-2 spike glycoprotein" (DOC). WHO MedNet. https://mednet-communities.net/inn/db/media/docs/11889.doc Pristupljeno 16. prosinca 2020. 
  41. "Immunogenicity and structures of a rationally designed prefusion MERS-CoV spike antigen". Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America 114 (35): E7348–E7357. kolovoza 2017. doi:10.1073/pnas.1707304114. PMC 5584442. PMID 28807998. //www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5584442/ 
  42. "Improving mRNA-Based Therapeutic Gene Delivery by Expression-Augmenting 3' UTRs Identified by Cellular Library Screening". Molecular Therapy 27 (4). travnja 2019. doi:10.1016/j.ymthe.2018.12.011. PMC 6453560. PMID 30638957. //www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6453560/ 
  43. "UK medicines regulator gives approval for first UK COVID-19 vaccine". 2. prosinca 2020.. Inačica izvorne stranice arhivirana 2. prosinca 2020.. https://www.gov.uk/government/news/uk-medicines-regulator-gives-approval-for-first-uk-covid-19-vaccine Pristupljeno 2. prosinca 2020. 
  44. "Britain OKs Pfizer vaccine and will begin shots within days". AP. 2. prosinca 2020.. Inačica izvorne stranice arhivirana 6. prosinca 2020.. https://apnews.com/article/uk-authorizes-vaccine-emergency-use-ea0170c978eb281a905866e5bd78bbdf Pristupljeno 6. prosinca 2020. 
  45. Mueller, Benjamin (2. prosinca 2020.). "U.K. Approves Pfizer Coronavirus Vaccine, a First in the West". The New York Times. https://www.nytimes.com/2020/12/02/world/europe/pfizer-coronavirus-vaccine-approved-uk.html Pristupljeno 2. prosinca 2020. 
  46. "Covid Pfizer vaccine approved for use next week in UK". BBC News Online. 2. prosinca 2020.. Inačica izvorne stranice arhivirana 2. prosinca 2020.. https://www.bbc.com/news/health-55145696 Pristupljeno 2. prosinca 2020. 
  47. Henley, Jon; Connolly, Kate; Jones, Sam (3. prosinca 2020.). "European and US experts question UK's fast-track of Covid vaccine". Inačica izvorne stranice arhivirana 9. prosinca 2020.. https://www.theguardian.com/world/2020/dec/03/europe-us-experts-question-uk-fast-track-covid-vaccine Pristupljeno 9. prosinca 2020. 
  48. "First patient receives Pfizer Covid-19 vaccine". 8. prosinca 2020.. Inačica izvorne stranice arhivirana 8. prosinca 2020.. https://www.bbc.co.uk/news/uk-55227325 Pristupljeno 8. prosinca 2020. 
  49. "COVID-19 Vaccination Statistics –Week ending Sunday 20th December 2020". NHS. 24. prosinca 2020.. https://www.england.nhs.uk/statistics/wp-content/uploads/sites/2/2020/12/COVID-19-total-announced-vaccinations-24-December-2020-1.pdf 
  50. "Coronavirus en la Argentina: La ANMAT aprobo el uso de emergencia de la vacuna Pfizer" (šp.). https://www.lanacion.com.ar/sociedad/coronavirus-argentina-anmat-aprobo-uso-emergencia-vacuna-nid2548852 Pristupljeno 25. prosinca 2020. 
  51. "Bahrain becomes second country to approve Pfizer COVID-19 vaccine". https://www.aljazeera.com/news/2020/12/4/bahrain-becomes-second-country-to-approve-pfizer-covid-19-vaccine Pristupljeno 5. prosinca 2020. 
  52. "Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine (tozinameran)". Health Canada. https://covid-vaccine.canada.ca/pfizer-biontech-covid-19-vaccine/product-details Pristupljeno 15. prosinca 2020. 
  53. "Drug and vaccine authorizations for COVID-19: List of applications received". Health Canada. 9. prosinca 2020.. https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/covid19-industry/drugs-vaccines-treatments/authorization/applications.html Pristupljeno 9. prosinca 2020. 
  54. "Chile y Ecuador se adelantan en Sudamérica y autorizan la vacuna de Pfizer". El Pais. https://elpais.com/sociedad/2020-12-16/chile-y-ecuador-se-adelantan-en-sudamerica-y-autorizan-la-vacuna-de-pfizer.html Pristupljeno 17. prosinca 2020. 
  55. Reuters Staff (23. prosinca 2020.). "First Pfizer COVID-19 vaccines set to reach Costa Rica on Wednesday - president" (engl.). Reuters. https://www.reuters.com/article/health-coronavirus-costarica-vaccine-idUSS0N2HB06S Pristupljeno 24. prosinca 2020. 
  56. "Jordan approves Pfizer-BioNTech Covid vaccine". 15. prosinca 2020.. https://www.france24.com/en/live-news/20201215-jordan-approves-pfizer-biontech-covid-vaccine Pristupljeno 15. prosinca 2020. 
  57. "Kuwait authorizes emergency use of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine". 13. prosinca 2020.. https://arab.news/427j9 Pristupljeno 15. prosinca 2020. 
  58. "Mexico Approves Pfizer Vaccine for Emergency Use as Covid Surges". Bloomberg. 12. prosinca 2020.. https://www.bloomberg.com/news/articles/2020-12-12/mexico-approves-pfizer-vaccine-for-emergency-use-as-covid-surges Pristupljeno 12. prosinca 2020. 
  59. "Oman issues licence to import Pfizer BioNTech Covid vaccine - TV". Reuters. 15. prosinca 2020.. https://www.reuters.com/article/health-coronavirus-oman-vaccine-int-idUSKBN28P1RA Pristupljeno 16. prosinca 2020. 
  60. "Saudi Arabia to Launch Its Coronavirus Vaccination Program" (šp.). Boomberg. https://www.bloomberg.com/news/articles/2020-12-15/saudi-arabia-to-launch-its-coronavirus-vaccination-program Pristupljeno 17. prosinca 2020. 
  61. "Singapore approves use of Pfizer's COVID-19 vaccine". 14. prosinca 2020.. https://apnews.com/article/science-singapore-coronavirus-pandemic-lee-hsien-loong-coronavirus-vaccine-5bf8461b9d2d32ec08d56fcf5958317a Pristupljeno 15. prosinca 2020. 
  62. "Iraq grants emergency approval for Pfizer COVID-19 vaccine". MSN. https://www.msn.com/en-ae/news/other/iraq-grants-emergency-approval-for-pfizer-covid-19-vaccine/ar-BB1cgvD6 Pristupljeno 27. prosinca 2020. 
  63. "Israeli Health Minister 'pleased' as FDA approves Pfizer COVID-19 vaccine". https://www.jpost.com/breaking-news/fda-approves-pfizer-biontech-covid-19-vaccine-for-emergency-use-nyt-651871 Pristupljeno 28. prosinca 2020. 
  64. "Panama approves Pfizer's COVID-19 vaccine – health ministry". Yahoo! Finance. https://finance.yahoo.com/news/panama-approves-pfizers-covid-19-010942802.html Pristupljeno 16. prosinca 2020. 
  65. "Qatar, Oman to receive Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine this week". Reuters. https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-vaccine-qatar/qatar-oman-to-receive-pfizer-biontech-covid-19-vaccine-this-week-idUSKBN28U0VE Pristupljeno 24. prosinca 2020. 
  66. "Dubai approves the Pfizer-BioNTech vaccine which will be free of charge". 23. prosinca 2020.. https://emirateswoman.com/dubai-approves-the-pfizer-biontech-vaccine-for-free/ Pristupljeno 28. prosinca 2020. 
  67. "WHO clears Pfizer-BioNTech coronavirus vaccine for emergency use". 1. siječnja 2021.. https://newsd.in/who-clears-pfizer-biontech-coronavirus-vaccine-for-emergency-use/ Pristupljeno 1. siječnja 2021. 
  68. 68,0 68,1 "Emergency Use Authorization for vaccines explained". 20. studenoga 2020.. Inačica izvorne stranice arhivirana 20. studenoga 2020.. https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/emergency-use-authorization-vaccines-explained Pristupljeno 20. studenoga 2020.  Ovaj članak sadrži tekst iz ovog izvora, koji je u javnom vlasništvu.
  69. "Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine EUA Letter of Authorization" (PDF). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 11. prosinca 2020.. https://www.fda.gov/media/144412/download  Ovaj članak sadrži tekst iz ovog izvora, koji je u javnom vlasništvu.
  70. "Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine EUA Fact Sheet for Healthcare Providers" (PDF). Pfizer. 11. prosinca 2020.. https://www.fda.gov/media/144413/download 
  71. Sun, Lena H.; Stanley-Becker, Isaac. "CDC greenlights advisory group's decision to recommend Pfizer vaccine for use". The Washington Post. https://www.washingtonpost.com/health/2020/12/12/covid-vaccine-cdc-approval/ Pristupljeno 14. prosinca 2020. 
  72. "The Advisory Committee on Immunization Practices' Interim Recommendation for Use of Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine — United States, December 2020". MMWR 69 (50): 1922–24. prosinca 2020. doi:10.15585/mmwr.mm6950e2. PMID 33332292. https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/wr/pdfs/mm6950e2-H.pdf 
  73. Swiss Agency for Therapeutic Products (Swissmedic) (19 December 2020). Swissmedic grants authorisation for the first COVID-19 vaccine in Switzerland. Tiskovno izdanje.
  74. Federal Office of Public Health (19 December 2020). COVID-19: Switzerland can start vaccinating vulnerable groups already in December. Tiskovno izdanje.
  75. Erni, Salome (23. prosinca 2020.). "90-jährige Luzernerin als erste Person in der Schweiz gegen Corona geimpft". Luzerner Zeitung. https://www.luzernerzeitung.ch/zentralschweiz/luzern/coronavirus-90-jaehrige-luzernerin-als-erste-person-in-der-schweiz-gegen-corona-geimpft-ld.2079678 Pristupljeno 23. prosinca 2020. 
  76. Pralong, Julien (23. prosinca 2020.). "La piqûre de l'espoir pratiquée à Lucerne". Heidi.news. https://www.heidi.news/sante/la-piqure-de-l-espoir-pratiquee-a-lucerne Pristupljeno 23. prosinca 2020. 
  77. 77,0 77,1 (21 December 2020). EMA recommends first COVID-19 vaccine for authorisation in the EU. Tiskovno izdanje.
  78. "Comirnaty EPAR". https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/comirnaty Pristupljeno 23. prosinca 2020. 
  79. "Statement by President von der Leyen on the marketing authorisation of the BioNTech-Pfizer vaccine against COVID-19". https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/statement_20_2510 Pristupljeno 21. prosinca 2020. 
  80. McKenna, Maryn (17. prosinca 2020.). "Vaccines Are Here. We Have to Talk About Side Effects". Wired. https://www.wired.com/story/vaccines-are-here-we-have-to-talk-about-side-effects Pristupljeno 23. prosinca 2020. 
  81. Bostock, Nick (9. prosinca 2020.). "MHRA warning after allergic reactions in NHS staff given COVID-19 vaccine". GP. Inačica izvorne stranice arhivirana 9. prosinca 2020.. https://www.gponline.com/mhra-warning-allergic-reactions-nhs-staff-given-covid-19-vaccine/article/1702322 Pristupljeno 9. prosinca 2020. 
  82. Booth, William; Cunningham, Erin (9. prosinca 2020.). "Britain warns against Pfizer vaccine for people with history of 'significant' allergic reactions". The Washington Post. Inačica izvorne stranice arhivirana 9. prosinca 2020.. https://www.washingtonpost.com/world/pfizer-allergic-warnings-vaccine/2020/12/09/4e79ec72-3a16-11eb-aad9-8959227280c4_story.html Pristupljeno 9. prosinca 2020. 
  83. Cabanillas, Beatriz; Akdis, Cezmi; Novak, Natalija (2020). "Allergic reactions to the first COVID‐19 vaccine: A potential role of Polyethylene glycol?". Allergy. doi:10.1111/all.14711. PMID 33320974 
  84. "Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine: Health Canada recommendations for people with serious allergies". Health Canada. 12. prosinca 2020.. https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2020/74543a-eng.php 
  85. Furtula, Aleksandar; Jordans, Frank (21. prosinca 2020.). "EU regulator gives conditional approval to Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine". Reuters. The Globe and Mail Inc. https://www.theglobeandmail.com/world/article-eu-regulator-gives-conditional-approval-to-pfizer-biontech-covid-19/ 
  86. "COVID-19 and Your Health". 19. prosinca 2020.. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/safety/allergic-reaction.html Pristupljeno 22. prosinca 2020. 
  87. "Management of Anaphylaxis at COVID-19 Vaccination Sites". https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/pfizer/anaphylaxis-management.html Pristupljeno 22. prosinca 2020. 
  88. 88,0 88,1 88,2 88,3 Johnson, Carolyn Y. (17. studenoga 2020.). "A vial, a vaccine and hopes for slowing a pandemic — how a shot comes to be". The Washington Post. https://www.washingtonpost.com/health/2020/11/17/coronavirus-vaccine-manufacturing/ Pristupljeno 21. prosinca 2020. 
  89. Mullin, Rick (25. studenoga 2020.). "Pfizer, Moderna ready vaccine manufacturing networks". Chemical & Engineering News (Washington, D.C.: American Chemical Society). https://cen.acs.org/business/outsourcing/Pfizer-Moderna-ready-vaccine-manufacturing/98/i46 Pristupljeno 21. prosinca 2020. 
  90. "Pfizer's early data shows vaccine is more than 90% effective". The New York Times. 9. studenoga 2020.. Inačica izvorne stranice arhivirana 23. studenoga 2020.. https://www.nytimes.com/2020/11/09/health/covid-vaccine-pfizer.html Pristupljeno 9. studenoga 2020. 
  91. "U.S. to pay Pfizer, BioNTech $1.95 bln for millions of COVID-19 vaccine doses". Reuters. 22. srpnja 2020.. Inačica izvorne stranice arhivirana 22. srpnja 2020.. https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-usa-pfizer-idUSKCN24N1I9 Pristupljeno 22. srpnja 2020. 
  92. "U.S. Government Engages Pfizer to Produce Millions of Doses of COVID-19 Vaccine". US Department of Health and Human Services. 22. srpnja 2020.. Inačica izvorne stranice arhivirana 22. srpnja 2020.. https://www.hhs.gov/about/news/2020/07/22/us-government-engages-pfizer-produce-millions-doses-covid-19-vaccine.html Pristupljeno 23. srpnja 2020. 
  93. "So is Pfizer part of Operation Warp Speed or not? Yes and no". Yahoo!. 9. studenoga 2020.. Inačica izvorne stranice arhivirana 10. studenoga 2020.. https://news.yahoo.com/so-is-pfizer-part-of-operation-warp-speed-or-not-well-its-a-little-complicated-175429888.html Pristupljeno 9. studenoga 2020. 
  94. "EU agrees to buy 300 million doses of the Pfizer/BioNTech Covid-19 vaccine". CNN. 11. studenoga 2020.. Inačica izvorne stranice arhivirana 24. studenoga 2020.. https://www.cnn.com/2020/11/11/europe/eu-authorizes-contract-biontech-pfizer-vaccine-intl/index.html Pristupljeno 26. studenoga 2020. 
  95. "Japan and Pfizer reach COVID-19 vaccine deal to treat 60 million people". 1. kolovoza 2020.. Inačica izvorne stranice arhivirana 10. studenoga 2020.. https://www.japantimes.co.jp/news/2020/08/01/national/science-health/pfizer-coronavirus-vaccine-deal/ Pristupljeno 21. studenoga 2020. 
  96. "Trudeau says promising new Pfizer vaccine could be 'light at the end of the tunnel'". CBC News. 9. studenoga 2020.. Inačica izvorne stranice arhivirana 9. studenoga 2020.. https://www.cbc.ca/news/politics/trudeau-pfizer-vaccine-1.5795160 Pristupljeno 9. studenoga 2020. 
  97. Salud, Secretaría de. "233. Firma secretario de Salud convenio con Pfizer para fabricación y suministro de vacuna COVID-19" (šp.). http://www.gob.mx/salud/prensa/233-firma-secretario-de-salud-convenio-con-pfizer-para-fabricacion-y-suministro-de-vacuna-covid-19?idiom=es Pristupljeno 17. prosinca 2020. 
  98. Ng, Eric (27. kolovoza 2020.). "Fosun Pharma to supply Covid-19 vaccine to Hong Kong, Macau once approved". Inačica izvorne stranice arhivirana 20. studenoga 2020.. https://www.scmp.com/business/companies/article/3099003/shanghais-fosun-pharma-track-bring-german-partners-covid-19 Pristupljeno 21. studenoga 2020. 
  99. Ting, Victor; Lau, Chris; Wong, Olga (11. prosinca 2020.). "Hong Kong buys 15 million Covid-19 vaccine doses from Sinovac, Pfizer". South China Morning Post. https://www.scmp.com/news/hong-kong/health-environment/article/3113509/hong-kong-fourth-wave-carrie-lam-update-progress Pristupljeno 18. prosinca 2020. 
  100. BioNTech (16 December 2020). BioNTech and Fosun Pharma to Supply China with mRNA-based COVID-19 Vaccine. Tiskovno izdanje.
  101. "Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Frequently Asked Questions". 11. prosinca 2020.. https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/pfizer-biontech-covid-19-vaccine-frequently-asked-questions Pristupljeno 29. prosinca 2020.  Ovaj članak sadrži tekst iz ovog izvora, koji je u javnom vlasništvu.
  102. "AIFA, possibile ottenere almeno 6 dosi da ogni flaconcino del vaccino BioNTech/Pfizer" (tal.). https://aifa.gov.it/-/aifa-possibile-ottenere-almeno-6-dosi-da-ogni-flaconcino-del-vaccino-biontech-pfizer Pristupljeno 29. prosinca 2020. 
  103. "Pfizer and BioNTech's vaccine poses global logistics challenge". The Guardian. Inačica izvorne stranice arhivirana 10. studenoga 2020.. https://www.theguardian.com/business/2020/nov/10/pfizer-and-biontechs-vaccine-poses-global-logistics-challenge Pristupljeno 10. studenoga 2020. 
  104. "Daunting task of distribution exposed as it emerges some vaccines must be 'deep frozen' at −70C". The Telegraph. 8. rujna 2020.. Inačica izvorne stranice arhivirana 9. studenoga 2020.. https://www.telegraph.co.uk/global-health/science-and-disease/boost-oxford-covid-vaccine-emerges-rivals-must-deep-frozen/ Pristupljeno 10. studenoga 2020. 
  105. "How China's COVID-19 could fill the gaps left by Pfizer, Moderna, AstraZeneca". Fortune. 5. prosinca 2020.. Inačica izvorne stranice arhivirana 12. prosinca 2020.. https://fortune.com/2020/12/05/china-covid-19-vaccines-approval-sinovac-sinopharm/ Pristupljeno 5. prosinca 2020. 
  106. "Pfizer's Vaccine Is Out of the Question as Indonesia Lacks Refrigerators: State Pharma Boss". Jakarta Globe. 22. studenoga 2020.. Inačica izvorne stranice arhivirana 7. prosinca 2020.. https://jakartaglobe.id/business/pfizers-vaccine-is-out-of-the-question-as-indonesia-lacks-refrigerators-state-pharma-boss Pristupljeno 5. prosinca 2020. 
  107. "Pfizer Has Offered South Africa Discounted Covid-19 Vaccines" (engl.). Bloomberg.com. 4. siječnja 2021.. https://www.bloomberg.com/news/articles/2021-01-04/pfizer-has-offered-south-africa-discounted-covid-19-vaccines Pristupljeno 5. siječnja 2021. 
  108. "Pfizer Has Offered South Africa Discounted Covid-19 Vaccines" (engl.). Bloomberg.com. 4. siječnja 2021.. https://www.bloomberg.com/news/articles/2021-01-04/pfizer-has-offered-south-africa-discounted-covid-19-vaccines Pristupljeno 5. siječnja 2021.