Toggle search
Toggle menu
310,1 tis.
50
18
525,6 tis.
Hrvatska internetska enciklopedija
Toggle preferences menu
Toggle personal menu
Niste prijavljeni
Your IP address will be publicly visible if you make any edits.

Randomizirana procjena terapije protiv COVID-19

Izvor: Hrvatska internetska enciklopedija
More actions
Randomizirana procjena terapije protiv COVID-19
Randomizirana procjena terapije protiv COVID-19
 Ovaj članak ili odjeljak izgleda kao strojni prijevod. (Rasprava)
Molimo vašu pomoć kod poboljšavanja ovog članka, uklanjanja netočnih prijevoda i konstrukcija. (pomoć)
Ne uklanjajte sami ovaj predložak. Prepustite to administratorima.

Randomizirana procjena terapije protiv COVID-19 (eng: Randomised Evaluation of COVID-19 Therapy, RECOVERY Trial ili RECOVERY)[1] veliko je kliničko ispitivanje mogućih tretmana za ljude u Ujedinjenom Kraljevstvu primljene u bolnicu s teškom infekcijom COVID-19.[2][3][4] Od 2. prosinca 2020., ispitivanje je testiralo devet intervencija na odraslima: sedam preuređenih lijekova, jedan novorazvijeni lijek i rekonvalescentna plazma.[2]

Tretmani

Sljedeći se tretmani nasumično dodjeljuju hospitaliziranim osobama s teškom infekcijom od COVID-19:[2][5]

  • Niske doze deksametazona (steroid koji smanjuje upalu; samo djeca)
  • Tocilizumab (protuupalno)
  • Rekonvalescentna plazma (krvna plazma ljudi koji su se oporavili od COVID-19 i koji mogu sadržavati antitijela protiv virusa SARS-CoV-2)
  • Intravenski imunoglobulin (samo za djecu)[5]
  • REGN-COV2 (koktel od dva antivirusna monoklonska antitijela)
  • Aspirin
  • Kolhicin (protuupalni lijek)

Sljedeći tretmani prethodno su bili uključeni u ispitivanje:

  • Lopinavir-Ritonavir (lijek za HIV)
  • Hidroksiklorokin (koristi se za liječenje malarije i reumatizma)
  • Azitromicin (antibiotik)

Posljednja tri ogranka bila su zatvorena za nove korisnike nakon što se pokazalo da su neučinkovita[6][7][8]

Deksametazon je bio zatvoren za nove unose za odrasle nakon pozitivnih rezultata.

Dizajn

Ispitivanje RECOVERY je veliko, raznovrsno kontrolirano ispitivanje.[2] Primarni cilj ispitivanja je "pružiti pouzdane procjene učinka ispitivanih tretmana na smrtnost od svih uzroka u 28 dana nakon prve randomizacije."[2]

To je "otvorena oznaka" studije: ljudi koji se liječe i kliničari koji znaju liječe, koji se tretman primjenjuje.[2] Riječ je o adaptivnom kliničkom ispitivanju s više ruku. Novi postupci mogu se dodavati u ispitivanje kako odmiču, a drugi "lijekovi" za liječenje zatvoreni za novi upis kad se dobiju rezultati.[4]

Protokol ispitivanja razvijen je u ožujku 2020. Dizajn minimizira administrativno opterećenje bolničkog osoblja koje se u to vrijeme suočavalo s velikim brojem primanja COVID-19.[9][10]

Kad su ljudi koji su hospitalizirani s COVID-19 uključeni u ispitivanje, automatski se randomiziraju na probno liječenje. Ako bilo koji tretman nije dostupan ili je kontraindiciran ili je definitivno indiciran za tog pacijenta, tada taj tretman nije uključen u postupak randomizacije. Glavna faza randomizacije sastoji se od tri dijela, tako da pacijentima ne može biti dodijeljen nijedan ili jedan ili dva ili tri pokusna tretmana. Ako bolest napreduje, može postojati i druga randomizacija.[10]

Operacije

Ispitivanje vode odjeli za zdravlje stanovništva i medicinu Nuffielda sa Sveučilišta u Oxfordu.[7][9] Studiju vode Peter Horby i Martin Landray koji su bili su-glavni istražitelji suđenja.[11][12] Ispitivanje se odvija u 176 bolnica NHS-a u Velikoj Britaniji, a uključuje tisuće zdravstvenih radnika.[13]

Ispitivanje je započelo u ožujku 2020., a predviđeno trajanje je do lipnja 2021. Od prosinca 2020. u ispitivanje je bilo uključeno više od 20 000 sudionika COVID-19 primljenih u bolnice u Velikoj Britaniji.[8]

Izvori

  1. ↑ "ISRCTN - ISRCTN50189673: A randomised trial of treatments to prevent death in patients hospitalised with COVID-19 (coronavirus)". http://www.isrctn.com/ISRCTN50189673 
  2. ↑ 2,0 2,1 2,2 2,3 2,4 2,5 "RECOVERY Trial". https://www.recoverytrial.net/ Pristupljeno 17. lipanj 2020. 
  3. ↑ "Coronavirus: Dexamethasone being used to treat NHS patients today". https://www.bbc.co.uk/news/health-53077893 Pristupljeno 17. lipanj 2020. 
  4. ↑ 4,0 4,1 "Biggest COVID-19 trial tests repurposed drugs first". Nature Biotechnology 38 (5): 510. 11. svibanj 2020.. doi:10.1038/s41587-020-0528-x. PMID 32393915. https://www.nature.com/articles/s41587-020-0528-x Pristupljeno 26. lipanj 2020. 
  5. ↑ 5,0 5,1 "Recovery Trial Protocol v9". https://www.recoverytrial.net/files/recovery-protocol-v9-1-2020-09-18.pdf Pristupljeno 8. studeni 2020. 
  6. ↑ "No clinical benefit from use of lopinavir-ritonavir in hospitalised COVID-19 patients studied in RECOVERY". RECOVERY Trial: Statement from the Chief Investigators. 29. lipanj 2020.. https://www.recoverytrial.net/files/lopinavir-ritonavir-recovery-statement-29062020_final.pdf Pristupljeno 30. lipanj 2020. 
  7. ↑ 7,0 7,1 "No clinical benefit from use of hydroxychloroquine in hospitalised patients with COVID-19". Recovery Trial, Nuffield Department of Population Health, University of Oxford, UK. 5. lipanj 2020.. https://www.recoverytrial.net/news/statement-from-the-chief-investigators-of-the-randomised-evaluation-of-covid-19-therapy-recovery-trial-on-hydroxychloroquine-5-june-2020-no-clinical-benefit-from-use-of-hydroxychloroquine-in-hospitalised-patients-with-covid-19 Pristupljeno 7. lipanj 2020. 
  8. ↑ 8,0 8,1 Peter Horby; Martin Landray. "RECOVERY trial finds no benefit from azithromycin in patients hospitalised with COVID-19". RECOVERY Trial. https://www.recoverytrial.net/news/recovery-trial-finds-no-benefit-from-azithromycin-in-patients-hospitalised-with-covid-19 Pristupljeno 14. prosinac 2020. 
  9. ↑ 9,0 9,1 Fergus Walsh (20. lipanj 2020.). "At last some good news about coronavirus". https://www.bbc.co.uk/news/health-53096736 Pristupljeno 20. lipanj 2020. 
  10. ↑ 10,0 10,1 "Randomised evaluation of COVID-19 therapy (RECOVERY) - Trial protocol v11". RECOVERY Trial. 21. studeni 2020.. https://www.recoverytrial.net/files/recovery-protocol-v11-1-2020-11-21.pdf Pristupljeno 14. prosinac 2020. 
  11. ↑ "Preliminary trial results find dexamethasone reduces death in hospitalised patients with severe respiratory complications of COVID-19 - UK Research and Innovation" (engl.). UK Research and Innovation. https://www.ukri.org/news/preliminary-trial-results-dexamethasone/ Pristupljeno 19. listopad 2020. 
  12. ↑ editor, Sarah Boseley Health (17. lipanj 2020.). "Dexamethasone: low-cost drug helps prevent deaths of sickest coronavirus patients". The Guardian. https://www.theguardian.com/world/2020/jun/16/steroid-found-to-help-prevent-deaths-of-sickest-coronavirus-patients 
  13. ↑ KupferschmidtJul. 2, Kai (2. srpanj 2020.). "One U.K. trial is transforming COVID-19 treatment. Why haven't others delivered more results?" (engl.). Science. https://www.sciencemag.org/news/2020/07/one-uk-trial-transforming-covid-19-treatment-why-haven-t-others-delivered-more-results Pristupljeno 19. listopad 2020. 
Dobavljeno iz "https://enciklopedija.cc/index.php?title=Randomizirana_procjena_terapije_protiv_COVID-19&oldid=406239"