 |
Ovaj članak ili odjeljak izgleda kao strojni prijevod. (Rasprava) Molimo vašu pomoć kod poboljšavanja ovog članka, uklanjanja netočnih prijevoda i konstrukcija. (pomoć) Ne uklanjajte sami ovaj predložak. Prepustite to administratorima.
|
Randomizirana procjena terapije protiv COVID-19 (eng: Randomised Evaluation of COVID-19 Therapy, RECOVERY Trial ili RECOVERY)[1] veliko je kliničko ispitivanje mogućih tretmana za ljude u Ujedinjenom Kraljevstvu primljene u bolnicu s teškom infekcijom COVID-19.[2][3][4] Od 2. prosinca 2020., ispitivanje je testiralo devet intervencija na odraslima: sedam preuređenih lijekova, jedan novorazvijeni lijek i rekonvalescentna plazma.[2]
Tretmani
Sljedeći se tretmani nasumično dodjeljuju hospitaliziranim osobama s teškom infekcijom od COVID-19:[2][5]
- Niske doze deksametazona (steroid koji smanjuje upalu; samo djeca)
- Tocilizumab (protuupalno)
- Rekonvalescentna plazma (krvna plazma ljudi koji su se oporavili od COVID-19 i koji mogu sadržavati antitijela protiv virusa SARS-CoV-2)
- Intravenski imunoglobulin (samo za djecu)[5]
- REGN-COV2 (koktel od dva antivirusna monoklonska antitijela)
- Aspirin
- Kolhicin (protuupalni lijek)
Sljedeći tretmani prethodno su bili uključeni u ispitivanje:
- Lopinavir-Ritonavir (lijek za HIV)
- Hidroksiklorokin (koristi se za liječenje malarije i reumatizma)
- Azitromicin (antibiotik)
Posljednja tri ogranka bila su zatvorena za nove korisnike nakon što se pokazalo da su neučinkovita[6][7][8]
Deksametazon je bio zatvoren za nove unose za odrasle nakon pozitivnih rezultata.
Dizajn
Ispitivanje RECOVERY je veliko, raznovrsno kontrolirano ispitivanje.[2] Primarni cilj ispitivanja je "pružiti pouzdane procjene učinka ispitivanih tretmana na smrtnost od svih uzroka u 28 dana nakon prve randomizacije."[2]
To je "otvorena oznaka" studije: ljudi koji se liječe i kliničari koji znaju liječe, koji se tretman primjenjuje.[2] Riječ je o adaptivnom kliničkom ispitivanju s više ruku. Novi postupci mogu se dodavati u ispitivanje kako odmiču, a drugi "lijekovi" za liječenje zatvoreni za novi upis kad se dobiju rezultati.[4]
Protokol ispitivanja razvijen je u ožujku 2020. Dizajn minimizira administrativno opterećenje bolničkog osoblja koje se u to vrijeme suočavalo s velikim brojem primanja COVID-19.[9][10]
Kad su ljudi koji su hospitalizirani s COVID-19 uključeni u ispitivanje, automatski se randomiziraju na probno liječenje. Ako bilo koji tretman nije dostupan ili je kontraindiciran ili je definitivno indiciran za tog pacijenta, tada taj tretman nije uključen u postupak randomizacije. Glavna faza randomizacije sastoji se od tri dijela, tako da pacijentima ne može biti dodijeljen nijedan ili jedan ili dva ili tri pokusna tretmana. Ako bolest napreduje, može postojati i druga randomizacija.[10]
Operacije
Ispitivanje vode odjeli za zdravlje stanovništva i medicinu Nuffielda sa Sveučilišta u Oxfordu.[7][9] Studiju vode Peter Horby i Martin Landray koji su bili su-glavni istražitelji suđenja.[11][12] Ispitivanje se odvija u 176 bolnica NHS-a u Velikoj Britaniji, a uključuje tisuće zdravstvenih radnika.[13]
Ispitivanje je započelo u ožujku 2020., a predviđeno trajanje je do lipnja 2021. Od prosinca 2020. u ispitivanje je bilo uključeno više od 20 000 sudionika COVID-19 primljenih u bolnice u Velikoj Britaniji.[8]
Izvori
- ↑ . ISRCTN - ISRCTN50189673: A randomised trial of treatments to prevent death in patients hospitalised with COVID-19 (coronavirus), www.isrctn.com ID: isrctn_isrctn50189673_a_randomised_trial_of_treatments_to_prevent_death_in_patients_hospitalised_with_covid_19_coronavirus.
- ↑ 2,0 2,1 2,2 2,3 2,4 2,5 . RECOVERY Trial ID: recovery_trial.
- ↑ . Coronavirus: Dexamethasone being used to treat NHS patients today ID: coronavirus_dexamethasone_being_used_to_treat_nhs_patients_today.
- ↑ 4,0 4,1 (11 May 2020). Biggest COVID-19 trial tests repurposed drugs first, Nature Biotechnology, 38(5) DOI: 10.1038/s41587-020-0528-x; PMID 32393915.
- ↑ 5,0 5,1 . Recovery Trial Protocol v9, Recovery Trial ID: recovery_trial_protocol_v9.
- ↑ (29 June 2020). No clinical benefit from use of lopinavir-ritonavir in hospitalised COVID-19 patients studied in RECOVERY (pristupljeno 30 June 2020) ID: no_clinical_benefit_from_use_of_lopinavir_ritonavir_in_hospitalised_covid_19_patients_studied_in_recovery.
- ↑ 7,0 7,1 (2020-06-05). No clinical benefit from use of hydroxychloroquine in hospitalised patients with COVID-19 (pristupljeno 2020-06-07) ID: no_clinical_benefit_from_use_of_hydroxychloroquine_in_hospitalised_patients_with_covid_19.
- ↑ 8,0 8,1 Peter Horby; Martin Landray. RECOVERY trial finds no benefit from azithromycin in patients hospitalised with COVID-19 (pristupljeno 14 December 2020) ID: recovery_trial_finds_no_benefit_from_azithromycin_in_patients_hospitalised_with_covid_19.
- ↑ 9,0 9,1 Fergus Walsh (20 June 2020). At last some good news about coronavirus, BBC News ID: at_last_some_good_news_about_coronavirus.
- ↑ 10,0 10,1 (21 Nov 2020). Randomised evaluation of COVID-19 therapy (RECOVERY) - Trial protocol v11 ID: randomised_evaluation_of_covid_19_therapy_recovery_trial_protocol_v11.
- ↑ . Preliminary trial results find dexamethasone reduces death in hospitalised patients with severe respiratory complications of COVID-19 - UK Research and Innovation, www.ukri.org ID: preliminary_trial_results_find_dexamethasone_reduces_death_in_hospitalised_patients_with_severe_respiratory_complications_of_covid_19_uk_research_and_innovation.
- ↑ (17 June 2020). Dexamethasone: low-cost drug helps prevent deaths of sickest coronavirus patients ID: dexamethasone_low_cost_drug_helps_prevent_deaths_of_sickest_coronavirus_patients.
- ↑ (2 July 2020). One U.K. trial is transforming COVID-19 treatment. Why haven't others delivered more results? ID: one_u_k_trial_is_transforming_covid_19_treatment_why_haven_t_others_delivered_more_results.