Europska direktiva o proizvodima tradicionalnih biljnih lijekova

Izvor: Hrvatska internetska enciklopedija
Inačica 166330 od 27. rujna 2021. u 05:52 koju je unio WikiSysop (razgovor | doprinosi) (Bot: Automatski unos stranica)
(razl) ←Starija inačica | vidi trenutačnu inačicu (razl) | Novija inačica→ (razl)
Skoči na:orijentacija, traži

Europsku direktivu o proizvodima tradicionalnih biljnih lijekova 2004/24/EC je direktiva koju su donijeli Vijeće EU i Europski parlament kako bi se regulirao proces odobrenja ljekovitog bilja u EU. Stupila je na snagu 30. travnja 2004.[1] Do nje, nije postojala jedinstvena EU procedura autorizacije, zbog čega je svaka država za sebe regulirala takve proizvode.[2]

Prema ovoj direktivi, svi medicinski proizvodi biljnog podrijetla morati će dobiti odobrenje za tržište unutar EU. Proizvodi koji su prije ovog zakona bili na tržištu, dobili su odgodu kriterija do 30. travnja 2011.[3]

Prema ovoj direktivi poduzeća lijekovitog bilja morati će demonstrirati sigurnost i učinkovitost proizvoda za razdoblje od 15 do 30 godina. Proizvodi će morati proći kroz kriterij pogodnosti EU-a.[4]

Ljekovito bilje će biti i do deset godina na ispitivanju prije nego što izađe na tržište, a taj postupak stajat će 100.000 i više eura. Zasad su "zeleno svjetlo" za tržište EU-a dobile samo gospina trava, valerijana i majčina dušica.[5]

Vidi također

Izvori

  1. ↑ http://www.mhra.gov.uk/home/idcplg?IdcService=GET_FILE&dDocName=CON009359&RevisionSelectionMethod=Latest&noSaveAs=0&Rendition=WEB
  2. ↑ http://www.mhra.gov.uk/Howweregulate/Medicines/Herbalandhomoeopathicmedicines/Herbalmedicines/PlacingaherbalmedicineontheUKmarket/Unlicensedherbalremediesfinishedmanufacturedandover-the-counterproducts/index.htm
  3. ↑ http://www.mhra.gov.uk/home/idcplg?IdcService=GET_FILE&dDocName=CON009359&RevisionSelectionMethod=Latest&noSaveAs=0&Rendition=WEB
  4. ↑ http://www.mhra.gov.uk/Howweregulate/Medicines/Herbalandhomoeopathicmedicines/Herbalmedicines/PlacingaherbalmedicineontheUKmarket/TraditionalHerbalMedicinesRegistrationScheme/Scope/index.htm
  5. ↑ "Ukoliko žele na police EU-a, proizvođači ljekovitog bilja morati će platiti 100.000 eura". Dnevno. 12. svibnja 2011. http://www.dnevno.hr/vijesti/novac/ukoliko_zele_na_police__eua_proizvodaci_ljekovitog_bilja_morati_ce_platiti_100000_eura/301871.html Pristupljeno 12. svibnja 2011 
Dobavljeno iz "https://enciklopedija.cc/index.php?title=Europska_direktiva_o_proizvodima_tradicionalnih_biljnih_lijekova&oldid=166330"