LIMS: razlika između inačica

Inačica od 19. studeni 2021. u 10:55

LIMS je akronim engleskog izraza Laboratory information management system kojim je označen informacijski sustav za upravljanje laboratorijskim procesima. Standarde koje ERP sustavi (Enterprise Resource Planing) donose na razini tvrtke ili organizacije LIMS donosi na razinu laboratorija. Uvođenjem LIMS-a laboratorij postiže:

Automatizaciju svakodnevnih, rutinskih postupaka
Standardizaciju postupaka koje laboratorij provodi uvođenjem odgovarajućih kataloga (postupci/analize, metode, mjerne jedinice ...)
Uvođenje sljedivosti svih postupaka
Olakšava komunikacija između sudionika (intralaboratorijska, unutar organizacije, vanjska)
Omogućuje integraciju s mjernom instrumentacijom
Uspostavlja sigurnosne mehanizme

Laboratoriji su obavezni implementirati OECD GLP smjernice (Good Laboratory Practice - dobra laboratorijska praksa) u svrhu osiguranja vjerodostojnosti mjerenja. Implementacija GLP smjernica u suvremenom laboratoriju nezamisliva je bez potpore IT sustava, prije svega LIMS-a kao potpore laboratorijskim procesima kao i sustava za upravljanje dokumentacijom (document management).

Primjena

Suvremeni LIMS sustavi svoju primjeni nalaze u raznim situacijama i to u:

Zavodima za javno zdravstvo ^[1] gdje postaju nezaobilazna komponenta laboratorija u, na primjer, službama za zdravstvenu ekologiju koje se bave ispitivanjem zdravstvene ispravnosti namirnica, voda (pitkih, izvorskih, otpadnih, površinskih itd), predmeta opće uporabe, zraka, mora itd. Zavodima za javno zdravstvo LIMS služi ne samo za ostvarivanje prethodno navedenih ciljeva već omogućuje statističku obradu obavljenih mjerenja čime Zavodima pruža dragocjene informacije koje služe kao podloga za korektivno i preventivno djelovanje.

Industrijskim laboratorijima (u prehrambenoj, kemijskoj i farmaceutskoj industriji na primjer) za ispitivanje ispravnosti i kvalitete proizvoda ^[2] i to od ispitivanja ispravnosti i kvalitete sirovina, poluproizvoda i ambalaže do finalnog proizvoda. U industrijskoj primjeni LIMS omogućuje praćenje kvalitete dobavljača te tako tvrtkama pruža objektivan alat za mjerenje i pračenje svojih partnera/dobavljača.
Forenzičkim laboratorijima - praćenje pojedinog slučaja od prikupljanja i evidencije tragova, rezultata analiza do izdavanja konačnog mišljenja i izvještaja o ispitivanju. Neizostavni dio suvremenog forenzičkog laboratorija je i sustav za održavanje i praćenje DNK otisaka.

Laboratorijima za nadzor okoliša

Osobine

Suvremeni LIMS mora osigurati^[3] :

Potpuno pokrivanje svih laboratorijskih procesa - od zaprimanja uzorka do izrade izvješća o ispitivanju s verzioniranjem svih dokumenata
Predefiniranje standardnih analitičkih postupaka (laboratorijskog protokola) za standardne / tipične uzorke
Mehanizam za izračun vrijednosti, unos granica mjerenja, određivanje kvalitete, evidentiranje mjerne nesigurnosti itd.
Mogućnost kontrolirane modifikacije analitičkog protokola te definiranje ad hoc postupaka (aditivni, superponirajući i filtrirajući predlošci)
Prikupljanje i razmjenu podataka iz vanjskih izvora podataka (instrumenti, drugi informatički sustavi) na standardan način (web servisi, XML)
Mogućnost objedinjavanja svih podataka koji čine određeni postupak (mjerenja, dokumenti, izračuni i tsl)
Visoku razinu sigurnosti i sljedivosti (uzoraka, procesa, korisnika)
Kontrolu pristupa temeljenu na ulogama (RBAC - Role-based access control) s finom granularnošću
Višeslojna (n-tier) arhitketura ^[4]
Implementaciju u oblaku (Cloud, SaaS)
Dobro definirani tok rada uz mogućnost reakcije na uska grla i zastoje
Mogućnost da vanjski sudionici izravno pokreću radne naloge i prate napredak postupka ispitivanja i njegove rezultate
Usklađenost s međunarodnim standardima i preporukama (GLP - good laboratory practice, GALP, ISO 17025, FDA CFR 21 Part 11)
Podršku za implementaciju i održavanje usklađenosti s međunarodnim standardima i preporukama
Integrabilnost s drugim informacijskim sustavima u okruženju (ERP, GIS, CRM itd)
Višejezičnost korisničkog sučelja, izvještaja o ispitivanju i ostalih izvještaja

Izvori

[zzjz-1] "LIMS u zavodima za javno zdravstvo". http://lims.hr/wp/wp-content/uploads/2013/04/IBM-Pardus-press.pdf

[QA/QC-2] "Uloga LIMS sustava pri kontroli i osiguranju kvalitete". http://www.lims.hr/lims/lims-qc-qa-kvaliteta/

[LIMS_sustav-3] "LIMS sustav u laboratorijima". http://www.svijet-kvalitete.com/index.php/ispitivanje/1273-lims-sustav-u-laboratorijima

[ntier-4] "n-tier, jee, LIMS architecture". http://lims.hr/wp/wp-content/uploads/2013/04/eQMS_LIMS_Architecture.png

[1]

[2]

[3]

[4]

@@ Redak 10: / Redak 10: @@
 == Primjena ==
 Suvremeni LIMS sustavi svoju primjeni nalaze u raznim situacijama i to u:
-* Zavodima za javno zdravstvo <ref name="zzjz"> {{cite web | title = LIMS u zavodima za javno zdravstvo | url=http://lims.hr/wp/wp-content/uploads/2013/04/IBM-Pardus-press.pdf}}</ref> gdje postaju nezaobilazna komponenta laboratorija u, na primjer, službama za zdravstvenu ekologiju koje se bave ispitivanjem zdravstvene ispravnosti namirnica, voda (pitkih, izvorskih, otpadnih, površinskih itd), predmeta opće uporabe, zraka, mora itd. Zavodima za javno zdravstvo LIMS služi ne samo za ostvarivanje prethodno navedenih ciljeva već omogućuje statističku obradu obavljenih mjerenja čime Zavodima pruža dragocjene informacije koje služe kao podloga za korektivno i preventivno djelovanje.
+* Zavodima za javno zdravstvo <ref name="zzjz"> {{Citiranje weba | title = LIMS u zavodima za javno zdravstvo | url=http://lims.hr/wp/wp-content/uploads/2013/04/IBM-Pardus-press.pdf}}</ref> gdje postaju nezaobilazna komponenta laboratorija u, na primjer, službama za zdravstvenu ekologiju koje se bave ispitivanjem zdravstvene ispravnosti namirnica, voda (pitkih, izvorskih, otpadnih, površinskih itd), predmeta opće uporabe, zraka, mora itd. Zavodima za javno zdravstvo LIMS služi ne samo za ostvarivanje prethodno navedenih ciljeva već omogućuje statističku obradu obavljenih mjerenja čime Zavodima pruža dragocjene informacije koje služe kao podloga za korektivno i preventivno djelovanje.
-* Industrijskim laboratorijima (u prehrambenoj, kemijskoj i farmaceutskoj industriji na primjer) za ispitivanje ispravnosti i kvalitete proizvoda <ref name="QA/QC"> {{cite web | title = Uloga LIMS sustava pri kontroli i osiguranju kvalitete | url=http://www.lims.hr/lims/lims-qc-qa-kvaliteta/}}</ref> i to od ispitivanja ispravnosti i kvalitete sirovina, poluproizvoda i ambalaže do finalnog proizvoda. U industrijskoj primjeni LIMS omogućuje praćenje kvalitete dobavljača te tako tvrtkama pruža objektivan alat za mjerenje i pračenje svojih partnera/dobavljača.
+* Industrijskim laboratorijima (u prehrambenoj, kemijskoj i farmaceutskoj industriji na primjer) za ispitivanje ispravnosti i kvalitete proizvoda <ref name="QA/QC"> {{Citiranje weba | title = Uloga LIMS sustava pri kontroli i osiguranju kvalitete | url=http://www.lims.hr/lims/lims-qc-qa-kvaliteta/}}</ref> i to od ispitivanja ispravnosti i kvalitete sirovina, poluproizvoda i ambalaže do finalnog proizvoda. U industrijskoj primjeni LIMS omogućuje praćenje kvalitete dobavljača te tako tvrtkama pruža objektivan alat za mjerenje i pračenje svojih partnera/dobavljača.
 * Forenzičkim laboratorijima - praćenje pojedinog slučaja od prikupljanja i evidencije tragova, rezultata analiza do izdavanja konačnog mišljenja i izvještaja o ispitivanju. Neizostavni dio suvremenog forenzičkog laboratorija je i sustav za održavanje i praćenje [[DNK]] otisaka.
@@ Redak 18: / Redak 18: @@
 == Osobine ==
-Suvremeni LIMS mora osigurati<ref name="LIMS sustav"> {{cite web | title = LIMS sustav u laboratorijima | url=http://www.svijet-kvalitete.com/index.php/ispitivanje/1273-lims-sustav-u-laboratorijima}}</ref> :
+Suvremeni LIMS mora osigurati<ref name="LIMS sustav"> {{Citiranje weba | title = LIMS sustav u laboratorijima | url=http://www.svijet-kvalitete.com/index.php/ispitivanje/1273-lims-sustav-u-laboratorijima}}</ref> :
 * Potpuno pokrivanje svih laboratorijskih procesa - od zaprimanja uzorka do izrade izvješća o ispitivanju s verzioniranjem svih dokumenata
@@ Redak 28: / Redak 28: @@
 * Visoku razinu sigurnosti i sljedivosti (uzoraka, procesa, korisnika)
 * Kontrolu pristupa temeljenu na ulogama ([[RBAC]] - ''Role-based access control'') s finom granularnošću
-* Višeslojna (n-tier) arhitketura <ref name="ntier"> {{cite web | title = n-tier, jee, LIMS architecture | url=http://lims.hr/wp/wp-content/uploads/2013/04/eQMS_LIMS_Architecture.png}}</ref>
+* Višeslojna (n-tier) arhitketura <ref name="ntier"> {{Citiranje weba | title = n-tier, jee, LIMS architecture | url=http://lims.hr/wp/wp-content/uploads/2013/04/eQMS_LIMS_Architecture.png}}</ref>
 * Implementaciju u oblaku (Cloud, SaaS)
 * Dobro definirani tok rada uz mogućnost reakcije na uska grla i zastoje