Informirani pristanak - Povijest promjena

Suradnik10 u (test) 01:53, 6. travanj 2026.

2026-04-06T01:53:11Z

←Starija inačica		Inačica od 6. travanj 2026. u 01:53
Redak 14:		Redak 14:
	Informirani pristanak može biti složen za procjenu, jer niti izrazi pristanka, niti izrazi razumijevanja implikacija i posljedica, ne znače nužno da je puni pristanak odrasle osobe zaista dan, niti da je je ona uistinu i u potpusti razumjela sva relevantna pitanja. <ref>{{Citiranje časopisa\|title=Informed Consent: What Must a Physician Disclose to a Patient?\|url=https://journalofethics.ama-assn.org/article/informed-consent-what-must-physician-disclose-patient/2012-07\|date=Jul 2012\|volume=14\|issue=7\|accessdate=13 Sep 2020}}</ref> Pristanak se može podrazumijevati unutar uobičajenih nijanski ljudske komunikacije, umjesto da se o pristanku izričito raspravlja usmeno ili pismeno. U nekim slučajevima pristanak ne može biti zakonski moguć, čak i ako se osoba protivi, doista razumije i želi postupak za kojega se pristanak pribavlja. Postoje i strukturirani instrumenti za procjenu sposobnosti davanja informiranog pristanka, iako idealan instrument trenutno ne postoji.		Informirani pristanak može biti složen za procjenu, jer niti izrazi pristanka, niti izrazi razumijevanja implikacija i posljedica, ne znače nužno da je puni pristanak odrasle osobe zaista dan, niti da je je ona uistinu i u potpusti razumjela sva relevantna pitanja. <ref>{{Citiranje časopisa\|title=Informed Consent: What Must a Physician Disclose to a Patient?\|url=https://journalofethics.ama-assn.org/article/informed-consent-what-must-physician-disclose-patient/2012-07\|date=Jul 2012\|volume=14\|issue=7\|accessdate=13 Sep 2020}}</ref> Pristanak se može podrazumijevati unutar uobičajenih nijanski ljudske komunikacije, umjesto da se o pristanku izričito raspravlja usmeno ili pismeno. U nekim slučajevima pristanak ne može biti zakonski moguć, čak i ako se osoba protivi, doista razumije i želi postupak za kojega se pristanak pribavlja. Postoje i strukturirani instrumenti za procjenu sposobnosti davanja informiranog pristanka, iako idealan instrument trenutno ne postoji.
	<sup class="noprint Inline-Template Template-Fact" data-ve-ignore="true" style="white-space:nowrap;">[ ''<nowiki><span title="This claim needs references to reliable sources. (April 2018)">citat potreban</span></nowiki>'' ]</sup>		<sup class="noprint Inline-Template Template-Fact" data-ve-ignore="true" style="white-space:nowrap;">[ ''<nowiki><span title="This claim needs references to reliable sources. (April 2018)">citat potreban</span></nowiki>'' ]</sup>
	Dakle, uvijek postoji stupanj do kojeg se o informiranom pristajanju mora pretpostaviti ili zaključiti na temelju promatranja, znanja ili pravne osnove. To je posebno slučaj u seksualnim pitanjima i pitanjima međuljudskih odnosa. U medicinskim ili formalnim okolnostima izričiti sporazum putem potpisa - na koji se obično zakonski oslanja - jest norma bez obzira na stvarni pristanak. To je slučaj s određenim postupcima, poput direktive "[[Ne ~~oživljaj~~\|ne oživljavati]]" koju je pacijent potpisao prije početka svoje bolesti - pod uvjetom da zakon određene zemlje omogućava potpisivanje odluke o neoživljavanju. U Republici Hrvatskoj to nije omogućeno.		Dakle, uvijek postoji stupanj do kojeg se o informiranom pristajanju mora pretpostaviti ili zaključiti na temelju promatranja, znanja ili pravne osnove. To je posebno slučaj u seksualnim pitanjima i pitanjima međuljudskih odnosa. U medicinskim ili formalnim okolnostima izričiti sporazum putem potpisa - na koji se obično zakonski oslanja - jest norma bez obzira na stvarni pristanak. To je slučaj s određenim postupcima, poput direktive "[[Ne oživljavaj\|ne oživljavati]]" koju je pacijent potpisao prije početka svoje bolesti - pod uvjetom da zakon određene zemlje omogućava potpisivanje odluke o neoživljavanju. U Republici Hrvatskoj to nije omogućeno.
	<sup class="noprint Inline-Template Template-Fact" data-ve-ignore="true" style="white-space:nowrap;">[ ''<nowiki><span title="This claim needs references to reliable sources. (April 2018)">citat potreban</span></nowiki>'' ]</sup>		<sup class="noprint Inline-Template Template-Fact" data-ve-ignore="true" style="white-space:nowrap;">[ ''<nowiki><span title="This claim needs references to reliable sources. (April 2018)">citat potreban</span></nowiki>'' ]</sup>
	Evo dva kratka primjera za gore navedeno:		Evo dva kratka primjera za gore navedeno:

WikiSysop: brisanje nepotrebnog teksta

2022-03-08T10:41:59Z

brisanje nepotrebnog teksta

←Starija inačica		Inačica od 8. ožujak 2022. u 10:41
Redak 1:		Redak 1:
	~~<!--'''Informirani pristanak'''-->~~
	[[Datoteka:PARAMOUNT_Eli_Lilly_Informed_Consent_Document.djvu\|desno\|mini\|Primjer obrasca informiranog pristanka na kliničko istraživanje PARAMOUNT]]		[[Datoteka:PARAMOUNT_Eli_Lilly_Informed_Consent_Document.djvu\|desno\|mini\|Primjer obrasca informiranog pristanka na kliničko istraživanje PARAMOUNT]]
	'''Informirani pristanak''' je postupak za pribavljanje dopuštenja prije provođenja zdravstvenog postupka na osobi ili za otkrivanje osobnih podataka. Pružatelj Zdravstveni radnik može zatražiti od pacijenta pristanak prije primanja [[Terapija\|terapije]], ili klinički istraživač može (a najčešće je i zakonski obvezan) zatražiti od sudionika istraživanja privolu prije nego što ga uključi u kliničko ispitivanje. Informirani pristanak pribavlja se prema smjernicama iz područja bioetike, medicinske etike i [[Istraživanje\|istraživačke etike]] .		'''Informirani pristanak''' je postupak za pribavljanje dopuštenja prije provođenja zdravstvenog postupka na osobi ili za otkrivanje osobnih podataka. Pružatelj Zdravstveni radnik može zatražiti od pacijenta pristanak prije primanja [[Terapija\|terapije]], ili klinički istraživač može (a najčešće je i zakonski obvezan) zatražiti od sudionika istraživanja privolu prije nego što ga uključi u kliničko ispitivanje. Informirani pristanak pribavlja se prema smjernicama iz područja bioetike, medicinske etike i [[Istraživanje\|istraživačke etike]] .

WikiSysop: Bot: Automatski unos stranica

2021-12-10T17:58:55Z

Bot: Automatski unos stranica

Nova stranica

[[Datoteka:PARAMOUNT_Eli_Lilly_Informed_Consent_Document.djvu|desno|mini|Primjer obrasca informiranog pristanka na kliničko istraživanje PARAMOUNT]]
'''Informirani pristanak''' je postupak za pribavljanje dopuštenja prije provođenja zdravstvenog postupka na osobi ili za otkrivanje osobnih podataka. Pružatelj Zdravstveni radnik može zatražiti od pacijenta pristanak prije primanja [[Terapija|terapije]], ili klinički istraživač može (a najčešće je i zakonski obvezan) zatražiti od sudionika istraživanja privolu prije nego što ga uključi u kliničko ispitivanje. Informirani pristanak pribavlja se prema smjernicama iz područja bioetike, medicinske etike i [[Istraživanje|istraživačke etike]] .

Može se reći da se informirani pristanak daje na temelju jasne procjene i razumijevanja činjenica, implikacija i posljedica postupka. Adekvatan informirani pristanak temelji se na poštivanju dostojanstva osobe. <ref>{{Citiranje časopisa|author=Elsayyad|first=Ahmed|title=Informed Consent for Comparative Effectiveness Trials|year=2014|journal=New England Journal of Medicine|volume=370|issue=20|pages=1958–1960}}</ref> Da bi dala informirani pristanak, osoba mora imati odgovarajuće sposobnosti rasuđivanja i raspolagati svim relevantnim činjenicama. Poremećaji razumijevanja i rasuđivanja koji mogu spriječiti davanje informiranog pristanka uključuju temeljnu intelektualnu ili emocionalnu nezrelost, visoka razina stresa kao što je [[posttraumatski stresni poremećaj]] (PTSP), teški [[Mentalna retardacija|intelektualni invaliditet]], teški [[Duševna bolest|mentalni poremećaj]], utjecaj opojnih sredstava, tešku neispavanost, [[Alzheimerova bolest|Alzheimerovu bolest]], [[Koma|komatozna stanja]] itd.

Pribavljanje informiranog pristanka nije uvijek potrebno. Ako se smatra da neka osoba ne može dati informirani pristanak, druga je osoba općenito ovlaštena dati pristanak u njezino ime, npr. roditelji ili zakonski skrbnici djeteta (premda se i u tom slučaju od djeteta može zatražiti informirani pristanak ), kao i tzv. [[Osoba od povjerenja|osobe od povjerenja]] [[Duševna bolest|duševno oboljelih]] osoba. Pristanak se može pretpostaviti prema načelu impliciranog pristanka, npr. kada će besvjesna osoba umrijeti ako joj se smjesta ne pruži medicinska pomoć.

U slučajevima kada se pojedincu pružaju nedovoljne informacije za donošenje obrazložene odluke, postavljaju se ozbiljna etička pitanja. Takve slučajeve u kliničkim ispitivanjima u medicinskim istraživanjima predviđa i sprečava etičko povjerenstvo ili povjerenstvo za istraživačku etiku.

Obrasci informiranih pristanaka mogu se naći na mrežnim stranicama [[Svjetska zdravstvena organizacija|Svjetske zdravstvene organizacije]]. <ref name="who">{{Citiranje weba|url=https://www.who.int/ethics/review-committee/informed_consent/en/|title=Templates for informed consent forms|publisher=[[World Health Organization]]|accessdate=14 September 2014}}</ref>

== Procjena ==
Informirani pristanak može biti složen za procjenu, jer niti izrazi pristanka, niti izrazi razumijevanja implikacija i posljedica, ne znače nužno da je puni pristanak odrasle osobe zaista dan, niti da je je ona uistinu i u potpusti razumjela sva relevantna pitanja. <ref>{{Citiranje časopisa|title=Informed Consent: What Must a Physician Disclose to a Patient?|url=https://journalofethics.ama-assn.org/article/informed-consent-what-must-physician-disclose-patient/2012-07|date=Jul 2012|volume=14|issue=7|accessdate=13 Sep 2020}}</ref> Pristanak se može podrazumijevati unutar uobičajenih nijanski ljudske komunikacije, umjesto da se o pristanku izričito raspravlja usmeno ili pismeno. U nekim slučajevima pristanak ne može biti zakonski moguć, čak i ako se osoba protivi, doista razumije i želi postupak za kojega se pristanak pribavlja. Postoje i strukturirani instrumenti za procjenu sposobnosti davanja informiranog pristanka, iako idealan instrument trenutno ne postoji.
[ ''<nowiki>citat potreban</nowiki>'' ]
Dakle, uvijek postoji stupanj do kojeg se o informiranom pristajanju mora pretpostaviti ili zaključiti na temelju promatranja, znanja ili pravne osnove. To je posebno slučaj u seksualnim pitanjima i pitanjima međuljudskih odnosa. U medicinskim ili formalnim okolnostima izričiti sporazum putem potpisa - na koji se obično zakonski oslanja - jest norma bez obzira na stvarni pristanak. To je slučaj s određenim postupcima, poput direktive "[[Ne oživljaj|ne oživljavati]]" koju je pacijent potpisao prije početka svoje bolesti - pod uvjetom da zakon određene zemlje omogućava potpisivanje odluke o neoživljavanju. U Republici Hrvatskoj to nije omogućeno.
[ ''<nowiki>citat potreban</nowiki>'' ]
Evo dva kratka primjera za gore navedeno:

# Osoba se usmeno može složiti s nečim iz straha, osjećaja socijalnog pritiska ili psiholoških poteškoća u utvrđivanju svojih istinskih osjećaja. Osoba koja zahtijeva privolu na pristanak možda iskreno toga nije svjesna i vjeruje da je pristanak istinski, te se na nj može osloniti. ''Suglasnost je iskazana, ali u nutrini osobe nije dana.''
# Osoba može tvrditi da razumije implikacije neke radnje, kao dio pristanka, ali zapravo nije u potpunosti procijenila moguće posljedice i može kasnije poreći valjanost pristanka iz tog razloga. ''Razumijevanje potrebno za informirani pristanak je prisutno, ali zapravo (zbog neznanja) nije prisutno.''

== Važeći elementi ==
Da bi pojedinac mogao dati valjani informirani pristanak, moraju biti prisutne tri komponente: objelodanjivanje, sposobnost i dobrovoljnost. <ref>{{Citiranje knjiga|Last=Faden|First=R. R.|Title=A History and Theory of Informed Consent|URL=https://archive.org/details/historytheoryofi0000fade|Year=1986|Publisher=Oxford University Press|Location=New York}}</ref> <ref>{{Citiranje knjiga|Last=Beauchamp|First=Tom L.|Title=Principles of Biomedical Ethics|Year=1994|Publisher=Oxford University Press|Location=New York|URL=https://archive.org/details/principlesofbiom00beau}}</ref>

* ''Objelodanjivanje'' zahtjeva da istraživač svakom potencijalnom ispitaniku pruži informacije potrebne za samostalno donošenje odluke, kao i da osigura da ispitanik na odgovarajući način razumije pružene informacije. Ovaj potonji zahtjev podrazumijeva da se obrazac pismenog pristanka napiše na laičkom jeziku primjerenom razini sposobnosti razumijevanja populacije kojoj ispitanik pripada, kao i procjena razine razumijevanja kroz razgovor (da bi se obavijestio).
* ''Sposobnost se'' odnosi na sposobnost osobe da razumije pružene informacije, kao i da stvori razumnu prosudbu na temelju potencijalnih posljedica svoje odluke.
* ''Dobrovoljnost se'' odnosi na pravo svake osobe da donosi odluke slobodno i bez vanjskih pritisaka kao što su prisila, manipulacija ili neprimjereno utjecanje.

== Odricanje od zahtjeva ==
Odricanje od zahtjeva za pristankom može se primijeniti u određenim okolnostima kada se ne očekuje da iz istraživanja proizlazi predvidiva šteta, ili kada je to dopušteno zakonom i propisima, ili ako je nadležni etički odbor odobrio neotkrivanje određenih podataka. <ref>{{Citiranje weba|url=http://www.cioms.ch/publications/layout_guide2002.pdf|title=International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects|archiveurl=https://web.archive.org/web/20100823205120/http://www.cioms.ch/publications/layout_guide2002.pdf|archivedate=2010-08-23|author=Council for International Organization of Medical Sciences (CIOMS) and World Health Organization (WHO) Geneva, Switzerland, 2002}}</ref>

Osim istraživanja s minimalnim rizikom, odricanja od pristanka mogu se dobiti u vojnom okruženju, npr. u SAD, prema Američkom zakoniku o oružanim snagama (10 USC 980).<ref>{{Citiranje časopisa|author=McManus, J.|first=J|title=Informed consent and ethical issues in military medical research|year=2005|journal=Academic Emergency Medicine|volume=12|issue=11|pages=1120–1126}}</ref>

== Izvori ==
{{Izvori}}

[[Kategorija:Etički pojmovi]]
[[Kategorija:Medicinska etika i deontologija]]